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儿童的保护应再加强 | |||||||||
【2012/1/2】 | |||||||||
什么是儿科研究计划呢?其实儿科研究计划是指为保证产生必要的数据而进行的药品研究和开发程序。这些数据将决定该药品是否批准用于儿童。在欧洲,药品上市前可能未经过儿科试验研究,或药品超适应症用于儿童。 对儿童产生不利的影响。 为了保护好儿童的身体健康,欧盟实施新的《儿科药品管理规章》,其核心内容之一就是在法律框架内引入药品儿科研究计划,确保用于儿童的药品研究工作成为药品研发不可缺少的组成部分,并将其整合至成人药品研发计划中。让儿童能得到更好的保护。 儿童的研究计划都包括哪些呢?在儿科研究计划包括药品研究的时限和研究方法等,用以评估在不同儿童群体中药品的质量、安全性和有效性,使药品更易被儿童接受和使用。不会对儿童带来任何的 。 (151482)(150)(32) |
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