据报道,某公司递交了新药申请,该药属速效胰岛素,用于成人1型或2型糖尿病患者,让我们的患者能够在短时间内控制高血糖症。
据报道显示,一些知名制药商,已放弃了胰岛素吸入剂的开发,而Mannkind却对这种产品充满信心。这次提交申请的依据是44项已完成和5项正在进行的临床实验,参加实验的受试者人数达5300人。其中,2450多名1型或2型糖尿病受试者在II/III期临床实验中随机指定使用Afresa治疗,而有一部分人则进行药物的单剂量治疗实验。
上诉的这一公司表示,对这类药物的推广符合FDA关于糖尿病治疗药开发的指导文件。Afresa与其他胰岛素类药物的不同之处并不在于给药方式,而在于药代动力学方面,真的很有创意,很科学。
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