根据某社安全性标签修改事件之后，II型糖尿病(T2DM)与心血管疾病，降糖药与心血管疾病，已经成为正在开发中降糖新药所面临的主要问题。针对该问题，2008年12月，FDA就制药公司如何使用临床试验，证明其研发的Ⅱ型糖尿病新药在治疗糖尿病过程中出现的难以接受的心血管方面疾病的风险增加与该药物无关，公布了正式的指导原则，它包括说明、背景和建议3部分，指导原则详见我们相关的网站介绍。

　　这类糖尿病已在全球范围内广泛流行，其发病率的增长速度与日俱增。因糖尿病发病率与死亡率所带来的医疗费用占了卫生健康开支的很大比例。同时，糖尿病患者发生心血管疾病的风险远远高于非糖尿病患者。在当今已获批准的降糖药物中，仍没有一个产品有足够的证据证明其在降低患者血糖的同时，可以降低患者心血管疾病的风险；相反，有些降糖药物还会增加心血管疾病风险的发生。众所周知，Ⅱ型糖尿病需终身治疗，因此，收集如何使用Ⅱ型糖尿病药物以及该药物对心血管方面疾病影响的相关信息就显得尤其重要，这对我们的很多患者来说都是一件好事。

　　据报道说，这一指导原则在颁布之后立即生效，但是它不具备强制性法律效应，而是作为FDA针对目前问题所制订的指导性建议，但是，它在新药审批过程的地位却非比寻常，这可知道他的重要性有多大。

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