据报道、根据两家公司协议,将分担预充式笔的开发费用,其中包括未来几年中约2.16亿美元的初始资本投入,初始资本投入费用将由礼来承担60%,Amylin承担40%;Amylin负责为美国市场开发和生产最终的笔产品,为美国以外的市场生产非标签和非包装笔。礼来负责为笔产品贴牌以及最终包装,支持在美国以外的市场销售;Amylin和礼来将分享在美国的销售和营销权,而礼来将负责在美国以外市场的销售和营销,分工合作,里外接应是个好办法。
根据相关媒体报道说,这种糖尿病治疗笔使用双腔盒装式笔配置,允许病人从预充式笔筒配制和使用exenatide,而不是目前在临床试验中采用的注射器和小药瓶。exenatide目前正处在Ⅲ期开发阶段,该药只需每周皮下注射1次,它也是上市药物Byetta的活性成分,注射剂Byetta每天用药2次,用于治疗常规口服药治疗无效的2型糖尿病患者,还真没听说过有这一治疗方法,很有创意。
除了以上诉说外,据报道这两家公司已经启动了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,目的是评估这种每周使用一次的exenatide新制剂在健康志愿者和2型糖尿病患者中的药代动力学、耐受性和安全性,以及治疗2型糖尿病患者的有效性,初步研究结果预计在今年底获得,真是激动人心的时候,让我们一起到计时吧。
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