据新华社的媒体报导,杨森-Cilag公司今天宣布,欧盟药品管理局的人用药品委员会(CHMP)已决定,在临床试验管理规范(GCP)检验完成之前,暂缓ZEVTERATM(ceftobiprolemedocaril)在欧盟的审批流程,杨森-Cilag公司在此之前已研究开发出多种治疗皮肤软组织的药物。
据杨森-Cilag公司的相关负责人表示,此次研发的ZEVTERATM主要用于皮肤软组织复合感染,目前处于审批的终末阶段。该核准申请基于2项大样本III期试验的结果,这些结果显示,在皮肤软组织复合感染的治疗中,ZEVTERA不逊于对照治疗方案,对皮肤软组织有很大的治疗性。
据用过ZEVTERA的人表示,ZEVTERA耐受良好,治疗中出现的最常见不良事件包括恶心、味觉障碍、腹泻和呕吐。2008年11月,CHMP肯定了ZEVTERA在皮肤软组织复合感染治疗中的作用,肯定了ZEVTERA的药物疗效。
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