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Arzerra上市的坎坷之路 | |||||||||
【2010/9/10】 | |||||||||
Arzerra属单克隆抗体制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病,这是最常见的成人白血病类型,据预计美国有九万人深受这种疾病的困扰。二零零六年,GSK斥二十一亿美元巨资从Genmab公司获得了Arzerra在全世界范围内的许可权,若该药 能成功获准上市,Genmab公司还可以分享销售抽成。分析家认为,这种药物前景乐观,极有可能成为畅销产品。FDA延长药物审批时间对GSK影响不大,但这一消息公布后,Genmab股价随即下跌了百分之七,投资者的信心受到了一定程度的冲击,因为Arzerra被认为是这家丹麦制药公司的重要产品,但其提前上市的可能行却受到质疑 关于此药的销售前景是否受打击,分析家并没有表现出过多的担忧,他们认为药物能够通过批准进入市场,审批时间的延长是因为FDA需要时间对新近提交的数据进行审查。并且FDA抗癌药顾问委员会曾在上个月以十赞成三票反对肯定了这种新药,认为它能为慢性淋巴细胞白血病患者带来益处,这表明它得到了FDA药审官员的青睐,因此,离上市的时间也就不远了。 (15282)(151) |
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