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| 肉毒将带一的不利 | |||||||||
| 【2012/3/5】 | |||||||||
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为了食品和药品的安全，目前美国食品和药品管理局（FDA）近日要求对所有肉毒杆菌毒素类药品的标签信息进行变更，其中包括增加黑框警示信息、风险评估与降低计划等，这些措施对食药品会带来好的帮助。 为何会采取这样的措施进行呢？主要基于两个原因。一是不良反应报告显示，此类药品可能会从注射部位向身体其他部位扩散，从而引起与肉毒杆菌中毒类似的症状，包括不可预测的体力衰弱或肌无力、声音沙哑或说话困难、吐字不清、小便失禁、呼吸困难、吞咽困难、复视，视力模糊及眼睑下垂等。这些症状大多出现在使用未经批准的方法治疗脑瘫患儿肌肉痉挛，以及使用批准或未经批准的方法用于成人的相关治疗中。这说明未经批准的方法不宜进行使用。 除以上的那些要求以外，另外美国FDA要求药品制造商提交说明书安全性信息的变更，包括包装盒警示信息和用药指导。美国FDA提醒医护人员和患者，各产品在剂量强度单位的表示上存有差异，且不能互换；同时要及时发现可能由肉毒杆菌毒素引起的不良反应，并加以应对，让人们远离一些危险的产生。 （157092）（150）（32） |
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