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    FDA 心脏病用品批准
    【2010/9/27】

        


      心脏移植并不是每个人都能够做的手术,美国食品药品监督局今天批准了HeartMateII(一种提供持续血流的左室辅助系统)为那些未被接受为移植候选者的患者提供生命支持。此前FDA已经批准HeartMateII用于正在等待进一步更复杂治疗(如移植)的患者,并且此项批准将为未被接受为移植候选者提供生命保障。

      HeartMateII是一种什么医疗工具呢,这种心脏辅助装置是一种需手术植入的机械泵,可辅助心室为身体其他部位供血。它包括一个很小的,重量很轻的血液泵,该泵被植入后位于心脏的正下方,经一根导线穿过患者的皮肤连接至戴在腰间的外部控制器。医生可根据临床需要设定泵的速度。当发生故障或出现可能影响正常运转的明显变化时,装置会自动发出警报,为心脏病患者争取了宝贵的时间。

      这项批准是药监局的明知之举,因为HeartMateII的获批为不能接受移植的心衰患者提供了一项新选择。FDA装置和放射性健康中心主管说,由于这种装置尺寸更小,便于携带,将为包括身材矮小患者在内的更多患者提供接受治疗的机会,减少心脏病患者的痛苦。

      (42399)(151)(149)


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