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FDA 心脏病用品批准 | |||||||||
【2010/9/27】 | |||||||||
HeartMateII是一种什么医疗工具呢,这种心脏辅助装置是一种需手术植入的机械泵,可辅助心室为身体其他部位供血。它包括一个很小的,重量很轻的血液泵,该泵被植入后位于心脏的正下方,经一根导线穿过患者的皮肤连接至戴在腰间的外部控制器。医生可根据临床需要设定泵的速度。当发生故障或出现可能影响正常运转的明显变化时,装置会自动发出警报,为心脏病患者争取了宝贵的时间。 这项批准是药监局的明知之举,因为HeartMateII的获批为不能接受移植的心衰患者提供了一项新选择。FDA装置和放射性健康中心主管说,由于这种装置尺寸更小,便于携带,将为包括身材矮小患者在内的更多患者提供接受治疗的机会,减少心脏病患者的痛苦。 (42399)(151)(149) |
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