我们生活中会因为身体某些地方的免疫系统出问题而生病，生病了就得吃药，但是药品不良反应通常无法避免，建立高效的监测体系是防范药品不良反应损害后果扩大的有效手段，但最终由谁来对患者受到的损害承担责任，是一项摆在我们面前的紧迫任务。药品不良反应≠药品不良事件，药品不良反应又称“药物不良反应”。WHO国际药物监测合作中心给出的定义是：药物不良反应是指在疾病的预防、诊断、治疗或人体的机能恢复期，人体接受正常剂量药物时出现的有害且非期望的反应，这些反应是身体某一系统突然产生反常。

　　根据我国的医疗条理规定，药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量上出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，包括副作用、后遗效应、特异性遗传素质等。这一定义排除了过量用药与用药不当所致的不良反应，也不包括错误用药、给药剂量不当而引起的负面作用，以及患者不合作、药物滥用而导致的意外事故等。由此看，药物不良反应与药品应用有因果关系。药品不良事件是指药品治疗过程中出现的不利临床事件，但该事件未必与药物有因果关系。如患者在使用某种药物期间，出现病情恶化、并发症、实验室检验结果异常及各种原因的死亡。用药主体担责的三种情形发生药品不良反应后，其用药主体负有怎样的法定义务，这在目前有不同的理解，有待于进一步的规定。

　　有许多人认为，药品不良反应既然是合格药品在正常用法、用量下出现的意外，应该属于不可抗力，其相关主体不应当承担任何责任。对此观点，笔者不敢苟同。笔者认为，药品发生不良反应如遇有下列情形之一者，应当由过错方承担相应的责任。一是发现药品不良反应应当报告而未报告的。根据《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。医务人员或相关主体发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市药监部门和卫生行政部门报告。如果未履行报告义务给受害者造成损害的，应予以适当赔偿，接受相关部门的处罚。
（13994）（53）（78）