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    药检员是需要经过磨练的
    【2012/4/14】

        

     

      食品和药物管理局(FDA)药检员先前作出结论,生产的II型糖尿病药物文迪雅(Avandia)在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物。这两人日发布报告称,有证据表明葛兰素史克数年前已得知药物具有副作用,但设法隐瞒实情。FDA两名药检员先前建议,但未获采纳。

      消息来源为参议院财政委员会主席和委员会成员共和党议员。备忘录显示,FDA药检员和当年的药检结论说,“强有力的证据显示,与艾可拓(Actos)相比,文迪雅表现出更易增加患者心脏病突发和心脏衰竭的风险”。两名药检员估计,文迪雅每月诱发大约例心脏病突发和例心脏衰竭。艾可拓通用名为盐酸吡格列酮片,为日本武田药品有限公司产品。与艾克拓同为口服类II型糖尿病治疗药物。

      但专家组当时通过决议,建议FDA向文迪雅授权,批准后者继续出售。隐实情服用文迪雅与心脏病突发存在联系的研究报告最早由美国克利夫兰诊所研究人员发表。葛兰素史克公司“在这份研究发表数年前已得知文迪雅与心脏病突发有联系”,公司高层一直试图隐瞒情况,手段包括向研究人员或医生施压、最大限度地掩盖或歪曲有关文迪雅增加心脏病突发几率的说法、贬低竞争药物。FDA女发言人卡伦?赖利说,FDA将“非常严肃地”对待参议员的报告,“会迅速作出答复”。

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