“三个同步”保证疫苗安全有效|白癜风_白癜风治疗_中国白癜风网
在线预约QQ预约电话咨询:130-5167-3031(微信同号)
白斑风

当前位置:主页 > 白癜风健康资讯 > 健康快讯 >

“三个同步”保证疫苗安全有效

咨询专家预约挂号

  本报讯  (记者王乐民)在国家食品药品监督管理局6月8日举行的例行新闻发布会上,该局新闻发言人颜江瑛表示,药监部门 型H1N1流感疫苗的审评审批过程,保证“程序不减少、标准不降低”,同时将采取“三个同步”措施,以保证甲型H1N1流感疫苗的安全有效。

  颜江瑛介绍说,这“三个同步”措施是: 

  在临床研究中,申报与现场考核同步。申报单位可以直接向国家食品药品监督管理局提出申请,省级药品监管部门同步进行现场考核和抽样。中国药品生物制品检定所 时间安排样品检定和质量复核。

  已获原型疫苗生产的企业,生产与毒株备案同步进行。已获得原型疫苗批准证明的生产企业利用已确定的流感毒株,进一步完善和验证原型疫苗的技术路线和免疫程序、剂量选择的临床试验,按照已批准的原型疫苗工艺和质量指标生产。

  在批签发中,企业检验与申请批签发同步进行。 
  
  

  

 

白癜风治疗
多点了解,让健康多点保障中国白癜风网
{$MY_CNZZ}
白癜风专科医院

白癜风专家

您好,请问有什么可以帮助到您…