说起癌症它对人体的危害非常严重，进行致癌试验的目的是考察药物在动物体内的潜在致癌作用，从而评价和预测其可能对人体造成的危害。目前，常规用于临床前安全性评价的长期毒性试验、遗传毒性试验、毒代动力学试验和毒性机理研究的结果，不仅有助于判断药物是否需要进行致癌试验，而且对于解释研究结果与人体安全性的相关性有重要作用。但在研究药物的潜在致癌性时，致癌试验比现有的毒性试验更有意义。这一点是有必要阐述明确的。

　　根据科技的发展，任何事物都不断的创新。然而，现在情况逐渐有所改变：国内的新药研发由仿制向创新转变，“创新”就意味着没有国外的东西参考借鉴，必须自己完成；我国的经济实力、科技水平的提高也都成为客观事实，特别是实施GLP以后，硬件、软件也有所改善，具备了进行致癌试验的条件。此外，在没有致癌试验资料不能获得国内批准注册，以及少数新药想进入国外市场，向国外申请注册时也必须提供必要的致癌试验资料的大趋势下，一些新药研发者的观念也在逐渐转变，对药物安全性评价的重视和理解更深刻，由原来的“怕做出毒性”，到现在的“怕做不出毒性来”。观念上有了很大的转变。

　　每个成功的背后都作出了无数的实验。致癌试验是药物非临床评价的重要内容之一，虽不能和临床发生肿瘤完全相符，但确实有很好的参考价值，进行致癌评价的目的就是寻找潜在的致癌因素，权衡患者用药的利益与风险，保障用药安全。专家说：这也体现了“以人为本”。给人们带来的影响是非常有意义的。

　　（76150）（36）(149)