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药物试验更应需要监督 | |||||||||
【2011/4/20】 | |||||||||
首先要对药物的质量进行临床试验,药物临床试验受试者的权益、安全和健康不容侵犯,必须高于对科学和社会利益的考虑。对受试者必须做到“完全告知、充分理解、自主选择”;对包括儿童、因为精神障碍而不能给予知情同意的弱势群体受试者,需要有理由证明纳入这些弱势群体是正当的,并且切实采取保护他们权利和健康的措施,这点希望大家能够多多注意。 药物临床试验的目的还有哪些呢?药物临床试验伦理审查旨在审查药物临床试验项目的科学性、伦理的合理性,以保证药物受试者的尊严、权利、安全和福利。按照我国有关法律法规的规定,一种药物在临床试验之前必须进行“伦理审查”,只有通过伦理审查后方可进入临床试验,这点也希望大家能够多注意。 (10636)(151)(149) |
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