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    药物试验更应需要监督
    【2011/4/20】

        


      药物监督对药品的质量保证是很重要的,国家食品药品监督管理局就药物临床试验伦理审查工作指导原则向社会公开征求意见。这是我国 个关于药物临床试验伦理审查的指导原则,旨在保护药物临床试验受试者的合法权益,这里为大家详细说明下。

      首先要对药物的质量进行临床试验,药物临床试验受试者的权益、安全和健康不容侵犯,必须高于对科学和社会利益的考虑。对受试者必须做到“完全告知、充分理解、自主选择”;对包括儿童、因为精神障碍而不能给予知情同意的弱势群体受试者,需要有理由证明纳入这些弱势群体是正当的,并且切实采取保护他们权利和健康的措施,这点希望大家能够多多注意。

      药物临床试验的目的还有哪些呢?药物临床试验伦理审查旨在审查药物临床试验项目的科学性、伦理的合理性,以保证药物受试者的尊严、权利、安全和福利。按照我国有关法律法规的规定,一种药物在临床试验之前必须进行“伦理审查”,只有通过伦理审查后方可进入临床试验,这点也希望大家能够多注意。

      (10636)(151)(149)


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