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    进一步加强疾病预防和基本药物监管
    【2010/6/19】

        

     

           本报讯读者前天报:国家食品药品监督管理局公布《2010年药品生产监管工作计划》和《2010年药品经营监管工作计划》,要求强化对基本药物、高风险药品和疫苗生产、经营的监管。国家相关监督管理部门和疾病预防部门组织一系列的疫苗专项检查工作。

      根据实际情况把工作做得彻底,计划要求,各地药监部门要结合辖区内基本药物生产的实际情况,全面落实属地监管责任,对每家基本药物生产企业每年至少进行2次监督检查;强化经营环 本药物监管,建立基本药物配送单位档案和日常监管档案,对基本药物配送企业、零售企业和医疗机构的监督检查做到全覆盖、无遗漏。按照计划,药监部门将监督药品生产、经营企业完善企业质量保证体系;组织专家对药品生产企业开展风险评估,消除药品生产质量隐患,对高风险类药品生产企业每年至少进行2次监督检查。加以严格的控制和预防工作。

      为了更好的完成这一项检查任务,计划还要求,统筹开展GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)认证,推进药品经营环节电子监管码实施工作;加强药品使用环节的监督管理,强化药品不良反应监测和再评价工作;继续抓好中药注射剂再评价工作。以便这项任务取得完美的成功。

      (52101)(150)(78)


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