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我国甲流得到了更好的控制 | |||||||||
【2010/1/1】 | |||||||||
经相关研究人员研究表明,《中国甲型H1N1流感疫苗安全性和免疫原性--一项多中心、随机、双盲、安慰剂为对照的临床试验》为题,该研究报告完整介绍了中国甲流疫苗临床试验的全貌,包括志愿者招募、疫苗研发生产、接种策略、试验流程以及疫苗安全性和免疫原性的详尽数据。该临床试验在北京、江苏、河北、河南、湖南、广西、内蒙古的10个城市和地区实施。接受观察的志愿者均为3岁以上健康人群,覆盖了3岁~87岁的12691人。观察所用疫苗涵盖了中国10个疫苗企业自行生产的所有8个类型疫苗。此次临床试验采用双盲、随机、安慰剂对照方法,观察了甲流疫苗安全性和免疫原性。结果显示,8种疫苗均具有很好的安全性,无任何速发性过敏反应、严重不良反应或格林巴利综合征等发生;大多数不良反应均为轻微和一过性的,以发热为主的反应症状较重者共有69例,该比例与季节性流感疫苗相似。结果还显示,8种疫苗均具有较好的保护效果。其中,接种一剂次15微克裂解无佐剂甲流疫苗,3岁~11岁、12岁~17岁、18岁~59岁、60岁以上年龄组抗体阳性率分别为81%、97%、94%和84%,均达到了欧盟标准。该临床试验还发现,我国高年龄组人群接种甲流疫苗前有抗体者的比例仅为4%,并不比低年龄组人群多。由此判定,此前流传的"1957年前出生者 流存在一定免疫力"之说不能成立。中国各类型甲流疫苗对各年龄组人群均也有一定的范围。 试验流程以及疫苗安全性和免疫原性的详尽数据,临床试验结果还显示,接种疫苗前,接种组和对照组人群甲流抗体阳性率均为4%;接种疫苗后,接种组和对照组人群甲流抗体阳性率分别为73%和10%,充分证明了甲流抗体水平增加来源于疫苗接种。让我们得到了充分的证明和了解。 (22532)(143)
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