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该药被快速审批 | |||||||||
【2012/5/11】 | |||||||||
药物是社会发展不可缺少的,某公司近日表示,已同意快速审批其畅销抗癌药的又一个新适应症,即作为一线药物用于术后胃肠道间质瘤患者,以防止疾病复发。这样对患者的健康来说有多了一层保证。 那么,他们该怎么做呢?获得快速审批后,对审批时间可缩短至几个月,而常规的审批时间则需要更多时间。与此同时,该公司也在其他地区递交了同样的申请,并且计划陆续在其他国家递交。以使该药为更多的患者解除困惑。 有人问,该申请需要什么呢?这项申请的依据是一项临床实验数据,受试者为百名已通过手术摘除肿瘤的患者。实验结果表明,与安慰剂对照组相比较,受试组可将复发的几率降低了很多,这也说明了该药物的重大作用。 (29)(32) |
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