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乙肝国药欲进入国外市场 | |||||||||
【2010/8/28】 | |||||||||
用现代技术生产的传统中药“扶正化瘀片”最近获得美国相关人员的认可,即将在美国加州大学、斯坦福大学、德州大学和芝加哥大学的医学院肝病中心启动二期临床研究。记者从上海获悉,“扶正化瘀片”临床研究投入金额高达千万美元,预期将有上百位美国志愿者进入临床研究,目前各大试验已临近尾声。 国内上市销售的扶正化瘀胶囊(片剂)已成为我国临床治疗乙型肝炎纤维化的推荐用药,并获得国家科技进步二等奖。2006年我方正式向美国知识产权专利局递交和申请扶正化瘀配方中有效物质和生产方法的专利,之后又向FDA申报了二期临床研究,希望能加快该药的国外销售进程。 肝脏疾病中干细胞发生炎症坏死后容易造成肝纤维化,肝内纤维结缔组织异常增生,是许多慢性肝病向肝硬化发展的必经病理过程。当今国际医学界抗肝纤维化研究蓬勃开展,但是治疗肝纤维化的生物或化学药物尚属空白。以扶正化瘀胶囊为代表的复方中药在抗肝纤维化方面有综合治疗优势,蕴涵着中药国际化的良机。希望能顺利进入国际医药市场。 (12718)(103)(205) |
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