多年来对治疗乙肝疫苗的研究有了较大进展，而且治疗性乙肝疫苗的临床进展顺利。关于该药物的临床批件表示，本品符合新药审批的有关规定，同意本品进行临床试验。需严格按照要求实施，加强对临床试验的质控，注意防止观察病例脱落并使用人群分析，同时密切观察临床相关不良反应，尤其是联合用药的安全性。”这表明，治疗性乙肝疫苗的安全性和有效性已经初步得到验证，可以进入下一阶段临床研究，下一阶段的临床研究是较为严格的。

　　而且临床的研究是一个非常重要的，临床将是决定药物成败的关键。因为临床主要是对安全性进行考察；不久前完成了进一步验证安全性，初步研究了有效性。目前进行的是“随机、双盲、等临床试验”，计划共入组受试者几百人，目前预计费用约为人民币几千万元，在试验期间内按试验进度支付；预计试验时间为几年。从受试者数量看，已经满足临床对病例的要求。从公告看，这次多中心试验包括，单独验证有效性以及联合用药。这样可以全面考察药物的治疗效果，也有利于临床病例的收集。临床费用高，人均近多万元，对于公司短期内的业绩可能有一定影响。临床医院数量众多。公告披露，目前公司在很多医院和社会公开招募临床研究受试者。参与临床的医院多，也保证了最终试验结果的有效性。临床这一研究是必不可少，而且是非常关键的一项。

　　临床的结果时间较长，但是值得等待。按临床要求，此次完成临床的时间约几年，我们预计在中期揭盲，可以看出治疗性乙肝疫苗的真实有效率。从现在起，对新药研究而言，恰恰是一个较好的投资起点。目前临床治疗乙肝的药物很多，但是治疗性乙肝疫苗较现有治疗方案有优势。如果能复制之前的临床研究结果，那么有望成为临床的一线治疗用药，所以说彻底治疗乙肝的药物就快出来了。

　　（12715）（150）（78）