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    关于吸入式胰岛素的停止生产相关资料
    【2009/11/24】

        

      
      据相关的媒体报导,自辉瑞和诺和诺德相继宣布中止吸入式胰岛素项目后,礼来成为 一轮抛弃吸入式胰岛素项目的制药商。该项目曾经炒得很热,笔者年初在旧金山JPMorgan会议上听取礼来总裁和首席运营官Johnlechleiter介绍该项目时还底气很足,丝毫没有打算放弃的迹象,他坚持并且相信此次的研究项目一定可以成功。

      据礼来公司的总裁介绍说,礼来的合作伙伴是美国Alkermes公司,这家公司曾在早些时候披露,礼来预计会全面停止该产品的开发。因为礼来曾经拒绝了Alkermes关于继续支持该项目所有临床试验的要求,并在去年停止了已开始的10项临床试验。礼来与Alkermes关于吸入式胰岛素项目的合作始于2001年,去年双方还扩大合作,投资兴建和营运第二条生产线,但双方的合作协议规定,礼来有权在任何时候单方面终止合作,据了解,礼来有倾向放弃此次的研究项目。

      对于关于放弃这个项目的详细原因,两家公司均未对外披露,但双方口径一致,称放弃的决定并非出于AIR胰岛素的安全性问题,礼来给出的 解释是“公司目前正面临新药审批方面的新的不确定性”。所幸礼来为吸入式胰岛素投入的生产设施及原料可用于公司的其他胰岛素产品,损失预计为9000万~1.2亿美元,远远低于辉瑞计提28亿美元的损失,要不然,也许礼来会成为下一个辉瑞也说不定。

      (78)(15240)(143)

     

     


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