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    美Cymbalta新适应症获批
    【2010-11-6】

        


      美国礼来药品Cymbalta又获得新的适应症批准,即作为维持疗法用于成人广泛性焦虑症患者。直到目前为止,这种药物获准的适应症已达到六个,此前已获准的适应症分别包括:用作重性抑郁症的紧急疗法药和维持疗法药;用作糖尿病周围神经痛和纤维肌痛的维持疗法药;以及用作广泛性焦虑症的紧急疗法药,此药经过了严格的审批最终通过。

      Cymbalta在获批准之前进行了大量的临床试验,依据是一项四百一十九名患者参加的临床实验结果显示,与安慰剂对照组比较,该药在延长这类患者病情复发的时间方面效果更好,达到统计性显着水平。其中,在用药二十六周内,安慰剂对照组病情复发的概率为百分之四十六,而受试组病情复发率仅为百分之十五,在试验治疗上取得了很好的效果。

    广泛性焦虑症 

      据该药厂的相关人员介绍说,广泛性焦虑症属慢性疾病,寻找一种能同时作为该症紧急疗法和维持疗法的药物极为重要。在美国,将近七百万人深受这种疾病的困扰。今年第三季度,Cymbalta销售额上升百分之十,达七点九亿美元,而新适应症的获准有助于其销量的进一步增长,也为此类药占领市场起到了推动作用。

      (21000)(151)(150)


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