美国抗凝血 药物即将上市。礼来和DaiichiSankyo公司共同推出的抗凝血药物Effient(prasugrel)已通过FDA批准，该药用于那些进行过血管修复术去除冠状动脉阻塞的患者，以降低他们的凝血风险，但药物标签需附带警示信息。Effient获准的依据是一项一万三千六百名受试者参加的临床实验。在实验过程中，对比了这种药物和同类畅销药的疗效，受试者均为极有可能突发急性心脏病，需要接受血管修复术的高危患者，且Effient效果稍微好于同类药物。

　　此项试验采用对比的方法，然后将两组受试者的治疗情况进行对比之后发现，在减少患者非致命性心脏病发作几率上Effient疗效更胜一筹，其中Plavix受试组的发作几率为百分之九点一，而Effient受试组的发作几率则降到百分之七。然而，FDA称在死亡病例和心肌梗塞发作率方面，两个受试组的情况相当，而那些出现过心肌梗塞的患者使用Effient后再次发作的几率更高，因此，出现过心肌梗塞的患者使用时要慎重。

　　Effient在安全使用上还存在一些不足，在使用Effient治疗的患者当中，出现致命性出血风险的几率也更高，因此要求该药的标签信息中增加相应的警示说明。FDA新药监管办公室负责人表示：“医生在确定哪些患者适宜采用Effient时，必须对药物疗效和潜在风险再三衡量。”一些分析家认为，Effient所附带的警示信息将给药物带来负面影响，同时他们也认为目前抗凝血药物市场的大部分份额被Plavix占据，Effient要在其中抢夺一席之地需要一定的时间。但业内人士仍对Effient的前景表示乐观。

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