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在欧盟国家获批的抗心律失常药物 | |||||||||
【2010/10/18】 | |||||||||
随着科技的进步,药品的研制也在不断的进步。近日,某公司产品通过了欧盟的批准,这是十年以来 在欧盟国家获准的抗心律失常新药。前不久,得到了欧洲人用医疗产品委员会的肯定,而它最终获准上市销售表明欧盟采纳了该委员会的建议。用于有非 性房颤史或目前正患有这种疾病,并且临床上病情稳定的成人患者,以防止疾病复发或降低心室率,并且在临床上获得很好的效果。 获准前经过了大量的临床试验,这次获准的依据是七项相关的临床实验数据。参加这一系列实验的患者人数总共达七千人,其中的四千人接受该药治疗。其中,一项实验最为显着,房颤和房扑患者用药后因心血管疾病需要住院治疗或死亡的几率显着降低,达到临床受益水平。赛诺菲研发部主管表示,Multaq是该公司十五年研发工作的成果,它在欧盟获准上市销售对房颤患者来说意义重大,这意味着他们可以选择全新的药物进行治疗,而且还可以获得很好的治疗效果。 参与此项研究的相关人员说道,在欧洲有四百五十万人深受房颤困扰,而其中三分之一的人因心率不齐而需住院治疗。二十年以来,尚无有效治疗心律不齐的新药问世,而Multaq的出现可为这类患者带来福音。明年一月份,将首先在英国和德国销售。直到目前为止,该药已在美国、加拿大、瑞士和巴西获准,相信该药以后会给更多的心律失常患者减少痛苦。 (20209)(151)(115) |
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