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房颤医治不再是梦 | |||||||||
【2010/10/8】 | |||||||||
此种药的临床调查显示:有相关心血管危险因素的阵发性或持续性AF/AFL病人,此药能降低他们的入院数。相关心血管危险因素包括:年龄超过七十、高血压、糖尿病、早前的脑血管疾病、左心房直径大于或等于五十毫米、左心室射血分数小于百分之四十。FDA的认可是基于五个国际性的、多中心的随机临床试验,这些实验涉及将近六千三百个病人,经过了大量的药理调查从而得以认可。 临床上需要有专门的患者来参与试验,为保证在合适的病人身上使用Multaq,sanofi-aventis发起了名为mPACT的用于评估和减低风险的合作计划。mPACT的建立是为了帮助医疗人员鉴别合适使用Multaq的病人、保证用药安全以使风险最小化。这个计划包括医疗人员间的沟通、为病人提供药物治疗指引和上市后监督,全面的为记录此药的特性及效果。 (19387)(151)(149) |
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