Arzerra是近年来治疗白血病比较有效的药物，FDA宣布延长白血病治疗药Arzerra销售申请的审批时间，审批截止日期往后推了三个月，延长至十月底。此前，FDA同意该药可进入快速审批通道，即审批时间约为六个月，而常规审批时间则长达十个月。但目前FDA表示，它需要更多的时间着重对药物的新化学成分和生产数据进行详细审查，审查其是否能诱发其他疾病。

　　Arzerra属单克隆抗体制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病，这是最常见的成人白血病类型，据预计美国有九万人深受这种疾病的困扰。二零零六年，GSK斥二十一亿美元巨资从Genmab公司获得了Arzerra在全世界范围内的许可权，若该药 能成功获准上市，Genmab公司还可以分享销售抽成。分析家认为，这种药物前景乐观，极有可能成为畅销产品。FDA延长药物审批时间对GSK影响不大，但这一消息公布后，Genmab股价随即下跌了百分之七，投资者的信心受到了一定程度的冲击，因为Arzerra被认为是这家丹麦制药公司的重要产品，但其提前上市的可能行却受到质疑

　　关于此药的销售前景是否受打击，分析家并没有表现出过多的担忧，他们认为药物能够通过批准进入市场，审批时间的延长是因为FDA需要时间对新近提交的数据进行审查。并且FDA抗癌药顾问委员会曾在上个月以十赞成三票反对肯定了这种新药，认为它能为慢性淋巴细胞白血病患者带来益处，这表明它得到了FDA药审官员的青睐，因此，离上市的时间也就不远了。

　　（15282）（151）

• 白癜风治疗时间什么时候最好
• 小儿白癜风如何治疗之腿部治疗
• 解答如何有效的摆脱白癜风
• 探讨白癜风发生后如何正确面对
• 了解关于治疗白癜风比较好的药物
• 要留意白癜风使用哪些药物治疗
• 说一说白癜风吃什么药较有效
• 影响女性患上白癜风的因素
• 白癜风到底该怎样注意日常生活
• 白癜风要如何预防疾病扩散

• 说一说白癜风吃什么药较有效
• 白癜风的治疗过程与治疗效果
• 白癜风网站有多少
• 带状泡症的后遗症是不是白癜风
• 偏方治疗儿童白癜风好不好
• 哪位白癜风治疗专家比较好
• 额头米粒大小的初发白癜风好治疗
• 患有严重白癜风的人是否可以吃黄
• 父亲有白癜风怎么可能会遗传孩子
• 得了白癜风的患者吃什么食物对身