肺动脉高压药是治疗动脉高压的不错选择，肺动脉高压(PAH)畅销药Tracleer的一个 适应症近日得到了FDA的批准，即治疗早期轻度PAH。该药由瑞士Actelion公司出品，此前已获准用于治疗肺功能为III/IV级的患者。至此，该药可以用于治疗症状较轻，“肺功能等级为II级”的患者。今年三月份，Actelion收到FDA的一份回应信函，告知其之前提交的药物风险评估及规避方案等内容(REMS)需要更加深入的分析，最终决定将根据分析结果而定。

　　现在Tracleer的分析进入到哪个阶段了呢，Tracleer的REMS内容已得到了FDA的批准。Actelion公司总裁表示，这种药物能够获准治疗早期型PAH对患者来说无疑是个好消息，因为这种疾病病程进展非常快，并且具有致命性，这个新适应症得以批准的依据是一项名为EARLY的临床实验，所获得的数据表明，早期PAH患者用药后，可显着缓解症状，从而延缓病程的进展，防止病情的快速恶化而难以治疗。

　　Tracleer一直是Actelion公司的主要销售药品，Tracleer销售额占Actelion公司总收入的百分之九十，是该公司主要的收入来源。今年第二季度，该药的销售额上升百分之二十二，达到三点八七亿瑞士法郎。适应症的扩大将会进一步拉动药物的销量，若Actelion再次设法扩大这种药物的适应症(治疗特发性肺纤维化)并最终获准，其将会有更大的销售空间。

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